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显著降糖减重,礼来糖尿病新药3期结果积极

2022-05-15 13:18 减肥吧

礼来公司(Eli Lilly and Company)今日公开了一项新3b期临床研究的积极结果。2型糖尿病新药Trulicity(dulaglutide)在添加到钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂的治疗中时,显著改善了患者超过2至3个月平均血糖浓度(A1C)。这项名为AWARD-10的研究近日发表在了《The Lancet Diabetes & Endocrinology》期刊上。

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全世界约有4.25亿成年人患有糖尿病,仅在美国就有近3000万名患者。2型糖尿病是国际上最常见的糖尿病类型,占美国糖尿病病例总数的90%至95%。糖尿病是一种慢性疾病,患者的身体无法正确生产或使用胰岛素。

Trulicity是礼来公司的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。这款每周一次的注射剂在美国被批准用于改善2型糖尿病患者的血糖(葡萄糖)。

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AWARD-10是一项双盲,平行组,安慰剂对照,为期24周的3b期临床试验,旨在研究1.5毫克或0.75毫克Trulicity与钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂联用的安全性和有效性。这些参与研究的2型糖尿病患者(无论是否服用二甲双胍),使用SGLT-2抑制剂后病情控制不充分。这项研究的主要目标是在8个国家的424名患者中,证实Trulicity联合SGLT-2抑制剂,与安慰剂联合SGLT-2抑制剂相比,显著降低患者的血糖浓度 。

研究显示,在24周时的主要终点上,对正在接受SGLT-2抑制剂的患者添加1.5毫克或0.75毫克Trulicity显示出统计学显著的血糖控制(分别改善A1C为-1.34%和-1.21%),而安慰剂联合SGLT-2抑制剂仅改善-0.54%。此外,明显更多的Trulicity组患者达到了A1C水平小于7%和小于等于6.5%的目标(基线为8.04%):

1.5 毫克Trulicity:71%(<7%); 50%(≤6.5%)

0.75毫克Trulicity:60%(<7%); 38%(≤6.5%)

安慰剂:32%(<7%); 14%(≤6.5%)

其他结果表明,与安慰剂(-2.1kg)相比,1.5毫克Trulicity与SGLT-2抑制剂联合可导致更大幅度的平均体重减少(-3.1kg)。0.75毫克Trulicity组中观测为-2.6kg。最常见的Trulicity不良事件与胃肠道相关,并与以前的研究一致。没有发现与Trulicity相关的新的安全问题。

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Trulicity的作用机理(图片来源:Trulicity官方网站)

“我在治疗中看到许多2型糖尿病患者即使服用有效的口服药物,如SGLT-2抑制剂和二甲双胍,仍需要额外的治疗才能维持血糖水平,” 维也纳Rudolfstiftung医院医学副教授和AWARD-10主要研究员Bernhard Ludvik博士说:“AWARD-10研究结果表明,每周一次Trulicity和SGLT-2抑制剂联合显示出巨大的前景,可帮助更多2型糖尿病患者达到治疗目标。”

“鉴于某些2型糖尿病患者在节食,运动和口服药物治疗后,疾病依然发生进展,他们可能需要增加注射疗法,” 礼来糖尿病部门高级医学主任Brad W. Woodward博士说:“AWARD-10表明,Trulicity与SGLT-2抑制剂和二甲双胍联合使用,可能对2型糖尿病患者有效且耐受性良好。”

我们期待这款新药可以早日上市,帮助更多2型糖尿病患者有效减轻体重,降低血糖。

参考资料:

[1] Diabetes Market Heats Up as Eli Lilly’s Trulicity Combo Shows Improved Blood Sugar Control

[2] New Data Show Lilly's Trulicity (dulaglutide) in Combination with an SGLT-2 Inhibitor Improves Blood Sugar Control in People with Type 2 Diabetes

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